美国氩光全半自动带同轴活检针

美国氩光半自动带同轴活检针

此产品为预先灭菌并且无致热源，除非包装打开或者出现破损。应用环氧乙烷灭菌。只可应用于一名患者。不可重复使用。不能重复灭菌。
使用指征：同轴穿刺针作为导针，广泛应用于肝脏、肾脏、脾脏、淋巴结以及各种软组织病变的穿刺活检。
结构及组成：活检针由手柄和活检针(针芯、针管)组成,手柄材料为ABS工程塑料,针管和针芯均由304不锈钢材料制成;部分型号带有同轴套管针,套管针由带内圆锥锁定接头的针管、带外圆锥锁定接头的针芯、三部分组成,针管座材料为树脂(SBC)K-Resin KR-03,针芯座材料为塑料(ABS)Cycolac MG47MD, 针管和针芯均由304不锈钢材料制成,材料为302不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
禁忌症：不可应用在骨组织     
警告
 
1. 进行抗凝治疗或者出血性疾病的患者进行活检时必须进行仔细的医疗判断。
 
2. 由于应用活检技术和病人个体生理条件的不同，活检后的患者护理会有所不同。应该进行生命体征的观察和警惕避免活检操作相关的并发症的发生或者对其进行治疗。
 
3. 多次穿刺收集组织可有助于各种组织的确诊；在影像学上可疑的情况下，阴性穿刺结果不除外症的发生；注意：如果多次收集样本，则在每次收集完成后，检查穿刺针是否损坏、发生弯曲或者其它缺陷，如果发生弯曲或者其它缺陷，则不能使用。
注意：在使用后，由于此产品具有潜在的生物危害性，所以必须按照医疗活动相应的法律和制度对其进行处理和丢弃。
警惕
1. 这个产品应当由医生应用，并且医生应当熟悉穿刺活检针的应用指征、禁忌症、局限性、典型结果以及可能的并发症，特别是特定脏器活检时相关的并发症。
 
2. 穿刺针需要在影像技术辅助下刺入人体（超声、X-射线，CT 等）。
 
3. 绝对不要在空气中检测此穿刺装置。穿刺针或者套管尖端可能发生损伤。
 
4. 不正常地用力使用穿刺针，或者穿刺针受阻严重、针状导管脱出时，可能会引起穿刺针在内弯曲。内弯曲会影响穿刺针的功能。
 可能发生的并发症：同轴活检穿刺针可能发生的并发症具有部位特异性，包括血肿、出血、感染、副组织损伤和疼痛。


美国氩光全自动带同轴活检针

B. 产品规格
此产品为预先灭菌并且无致热源，除非包装打开或者出现破损。应用环氧乙烷灭菌。只可应用于一名患者。不可重复使用。不能重复灭菌。
C. 使用指征
 
同轴穿刺针作为导针，广泛应用于肝脏、肾脏、脾脏、淋巴结以及各种软组织病变的穿刺活检。
结构及组成：活检针由针管、针芯、上膛扳机、手柄、安全锁、激发按钮组成。针管和针芯的材料均为304不锈钢;上膛扳机材料为聚碳酸酯;手柄、安全锁、激发按钮材料均为ABS工程塑料。产品经环氧乙烷灭菌。
D. 禁忌症
不可应用在骨组织     
E. 警告
 
1. 进行抗凝治疗或者出血性疾病的患者进行活检时必须进行仔细的医疗判断。
 
2. 由于应用活检技术和病人个体生理条件的不同，活检后的患者护理会有所不同。应该进行生命体征的观察和警惕避免活检操作相关的并发症的发生或者对其进行治疗。
 
3. 多次穿刺收集组织可有助于各种组织的确诊；在影像学上可疑的情况下，阴性穿刺结果不除外症的发生；注意：如果多次收集样本，则在每次收集完成后，检查穿刺针是否损坏、发生弯曲或者其它缺陷，如果发生弯曲或者其它缺陷，则不能使用。
注意：在使用后，由于此产品具有潜在的生物危害性，所以必须按照医疗活动相应的法律和制度对其进行处理和丢弃。
F. 警惕
1. 这个产品应当由医生应用，并且医生应当熟悉穿刺活检针的应用指征、禁忌症、局限性、典型结果以及可能的并发症，特别是特定脏器活检时相关的并发症。
 
2. 穿刺针需要在影像技术辅助下刺入人体（超声、X-射线，CT 等）。
 
3. 绝对不要在空气中检测此穿刺装置。穿刺针或者套管尖端可能发生损伤。
 
4. 不正常地用力使用穿刺针，或者穿刺针受阻严重、针状导管脱出时，可能会引起穿刺针在内弯曲。内弯曲会影响穿刺针的功能。
G. 可能发生的并发症
同轴活检穿刺针可能发生的并发症具有部位特异性，包括血肿、出血、感染、副组织损伤和疼痛。