质量体系认证的实施

质量体系认证的实施

一、提出申请

申请者(例如企业)按照规定的内容和格式向体系认证机构(例如世通认证)提出书面申请，并提交质量手册和其他必要的信息。质量手册内容应能证实其质量体系满足所申请的质量保证标准(ISO9001:2015)的要求。体系认证机构(例如世通认证)在收到认证申请之日起60天内作出是否受理申请的决定，并书面通知申请者;如果不受理申请应说明理由。

申请提交资料：

1、 认证申请书

2、 质量管理体系手册、程序文件

3、 企业简介、组织机构图、产品工艺流程图、企业职能分配表

4、有效的企业营业执照、组织机构代码证

5、 如产品涉及相关行政许可的，应提供有效的相关证明(如：资质证书、工业生产许可证、卫生许可征、QS证书、CCC证书等)

6、 如企业产品涉及多现场生产或安装，应提供多现场清单

7、 近两年国家或行业主管部门抽查报告(如有)。

二、 体系审核

体系认证机构指派审核组对申请的质量体系进行文件审查和现场审核。文件审查的目的主要是审查申请者提交的质量手册的规定是否满足所申请的质量保证标准的要求;如果不能满足，审核组需向申请者提出，由申请者澄清、补充或修改。只有当文件审查通过后方可进行现场审核。

现场审核的主要目的是通过收集客观证据检查评定质量体系的运行与质量手册的规定是否一致，证实其符合质量保证标准要求的程度，作出审核结论，向体系认证机构(世通认证)提交审核报告。

三、审批发证

体系认证机构审查审核组提交的审核报告，对符合规定要求的批准认证，向申请者颁发体系认证证书，证书有效期三年;对不符合规定要求的亦应书面通知申请者。

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